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文章來源：北京堃潤人環科技有限公司 發布時間：2023-04-25 13:46:37
PCR技術自1985年問世以來，已廣泛應用于醫院的臨床診斷和各防疫檢測部門的疫病診斷，可測出普通檢驗難以檢測出的病毒。但是，這對PCR實驗室的要求很高，以保證對檢測結果的可靠性、準確性和安全性，空調通風設計成為必須考慮的因素之一。
設計需找準方向和依據國際上，世界衛生組織（WHO）一直非常重視實驗室生物安全問題，早在1983年就出版了《實驗室生物安全手冊》，2003年4月第二版（修訂版）以電子版形式在WHO網頁上問世。美國在實驗室的生物安全管理方面走在了世界的前列，NIH/CDC聯合出版的《微生物學及生物醫學實驗室生物安全準則》現已推出了第四版。很多國家在制定本國的生物安全準則時，主要參考上述兩個標準。
我國關于PCR實驗室建設及管理的現行技術規范和標準有以下幾種：
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》；《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛辦醫政發【2010】194號；《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》；《生物安全實驗室建筑技術規范》 GB50346-2011；《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008；《潔凈廠房設計規范》GB50073—2013；《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》WS233-2002 中華人民共和國衛生部；實驗室規范《JGJ91 科學實驗室建筑設計規范》等。
設計參數才是干貨根據《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》：“對于涉及臨床樣本的操作，應符合生物安全二級實驗室防護設備、個人防護和操作規范的要求?！?/p>
典型的二級生物安全水平實驗室根據《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011中，生物安全實驗室分級：
| 分級 | 生物危害程度 | 操作對象 |
| 二級 | 中等個體危害，有限群體危害 | 對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害，有有效的預防和治療措施。 |
生物安全實驗室二級表根據實驗室所處理對象的生物危害程度和采取的防護措施，生物安全實驗室分為四級。微生物生物安全實驗室二級可采用BSL-2表示。
根據《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011生物安全實驗室二級屏障的主要技術指標：
| 級別 | 最小換氣次數(次/h) | 溫度(℃) | 相對濕度(%) | 噪聲[dB(A)] | 平均照度(lx) |
| BSL-2 | 可開窗 | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 300 |
生物安全實驗室二級屏障的主要技術指標根據《臨床基因擴增（PCR）檢驗實驗室規范》中對于房間正負壓的要求：標本制備區：“可通過在本區內設立正壓條件避免從鄰近區進入本區的氣溶膠污染?！睌U增區：“可降低本區的氣壓以避免氣溶膠從本區漏出?！睌U增產物分析區：“采用負壓條件或減壓情況下（如安裝排風扇）可減少擴增產物從本區擴散至前面區域的可能性?！?/p>
另外，根據《JGJ91 科學實驗室建筑設計規范》：噪聲要求：“通用實驗室、學術活動室允許噪聲級不宜大于55dB（A聲級）；研究工作室、閱覽室允許噪聲級不應大于50dB（A聲級）?！?；采暖空調溫、濕度要求：“采暖地區通用實驗室的冬季采暖室內計算溫度應為18～20℃?！薄巴ㄓ脤嶒炇业南募究諝庹{節室內計算參數為：溫度26～28℃，相對濕度小于65%?！?/p>
總結各規范標準與實際使用需求，以下是空調通風室內設計參數總結表：
| 區域 | 潔凈度等級 | 最小換氣次數（次/h） | 與室外方向上相鄰通房間最小壓差(Pa) | 夏季溫度（℃） | 冬季溫度（℃） | 相對濕度（%） | 風速（m/s） | 噪聲dB（A） |
| 試劑儲存和準備區 | 8 | 12 | 10 | 26 | 18 | 40~60 | ≤0.15 | ≤55 |
| 標本制備區 | 8 | 15 | 8 | 26 | 18 | 40~60 | ≤0.15 | ≤55 |
| 擴增反應混合物配 | 8 | 15 | -10 | 26 | 18 | 40~60 | ≤0.15 | ≤55 |
| 制和擴增區 | ||||||||
| 擴增產物分析區 | 8 | 15 | -15 | 26 | 18 | 40~60 | ≤0.15 | ≤55 |
| 緩沖間 | - | 6 | 0 | 27 | 18 | 40~60 | -- | ≤55 |
| PCR專用走廊 | - | 6 | 5 | 27 | 18 | 40~60 | -- | ≤55 |
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